2月6日,2026年全省药品监督管理工作会议在郑州召开。郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局在会上以“监管创新提质效 产业赋能谱新篇”为题作交流发言,系统介绍了在药品、化妆品、医疗器械监管与产业服务协同发展方面的创新实践与显著成效。
2025年,该局在省药监局的指导与各协同单位支持下,紧扣“一院一城一产业集群”战略,构建“一体统筹、五方联动、全链条发力”工作体系,推动区域药化械安全监管与产业高质量发展深度融合。
在审批服务方面,郑州航空港区联合省药监局港区审批办,着力优化流程、提升效能,将25项核心许可事项纳入区内直接办理范围,全年受理许可备案1665家次,提供靶向咨询2164家次,实现“审批零跑腿、服务零距离”。全国首创的“医证贷”融资模式已为17家企业释放授信超20亿元,有效破解研发型企业融资难题。
技术支撑体系持续夯实。依托省药监局审评查验分中心专业力量,郑州航空港区建立“审评—监管”双向联动机制,开展医疗器械审评靠前服务试点,为企业压缩办事周期、降低注册成本。全年累计闭环解决药械全流程问题107条,推动23项产品注册与变更落地,促进130项优质医学成果就地转化。
在监管协同方面,该局坚持“监服并重”,构建“日常检查+专项整治+风险监测”三位一体格局,查处了一批典型案件,其中,某公司违规生产医用外科口罩案入选国家药监局典型案例。全区药品不良反应监测报告数量同比增长41.42%,增速位列全省第一。
通过应用场景牵引、医学创新引领、省区联动招商,郑州航空港区吸引碧迪、飞利浦、国药、华润、中信、复星等产业链龙头企业集聚,全要素医学创新生态加速形成,产业集群实现蝶变升级。
展望未来,该局将继续锚定建设世界级生物医药大健康产业集群目标,以监管创新为翼、协同赋能为基、安全发展为要,持续完善闭环机制、深化政策落地,努力打造监管与产业协同发展的“港区样板”,为全省药化械监管与生物医药产业高质量发展贡献更多力量。