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2025年1月15日
医麦客新闻 eMedClub News
近日,河南省医学科学院与河南省中医药科学院在郑州航空港联合举行第四批成果转化发布会。会上,中原医学科学城管委会相关负责人发布了《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》,促进创新技术和产品转化落地,吸引“智能制造、资源存储、研发生产、质检服务、应用转化、装备耗材”全产业链要素加速集聚,加快培育形成具有重要影响力的细胞和基因治疗产业(简称“CGT”,下同)研发、应用和产业化高地。
这一政策的出台,旨在加快中原医学科学城细胞和基因治疗产业链的集聚发展,助力其打造为具有国际影响力的研发、应用和产业化高地。

第四批成果转化发布会现场
基于三个原则,“细胞九条”乘势出炉
据中原医学科学城管委会主任秦新东介绍,《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》共九项,也可以称之为“细胞九条”。

(中原医学科学城管委会主任秦新东发布政策)
“政策起草主要基于三个原则:一是坚持先行先试突破,聚焦CGT技术转化路径不明确、监管不协调等堵点、难点,积极探索分级分类管理,加快实现从临床研究到临床应用的跨越,争取在国内技术转化应用方面迈入第一梯队。”秦新东说。
二是坚持平台赋能产业,基于CGT产品特性,鼓励建设产业亟需的孵化转化承载平台和公共技术服务平台,助力更多新技术、新产品从实验室走向临床应用。
三是坚持全链提质发展,给予从项目落地、创新研发、成果转化、海外拓展至做强市场的全链条资金支持。

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政策共9项4方面,奖励最高6000万元
据了解,“细胞九条”共包括4个方面、9项政策措施。
第一部分,支持先行先试,突破产业发展壁垒。
一是在先行先试方面,政策鼓励突破产业发展壁垒,推动监管政策创新。中原医学科学城将作为试点,探索建立涵盖细胞全生命周期的科学监管体系,并实行“风险分级,准入分类”管理制度。在省卫生健康委、医保局、药监局等部门支持下,统筹专业力量建立来源统一、制备统一、应用统一的细胞标准体系,明确细胞和基因治疗技术转化应用路径和定价收费机制。
二是鼓励各类创新主体制定行业标准,根据国际、国家、行业、地方不同标准级别层次,最高予以200万元奖励。

成果转化项目现场签约
第二部分,支持成果转化,构建协同创新生态。
聚焦CGT高投入、高成本、高定价的商业化现状,郑州航空港给予从临床研究、成果转化、获批上市、产业化至海外市场拓展的一揽子支持。
其中,1类创新药单品种最高可获5100万元支持,医疗器械和化妆品新原料单品种最高100万元,医学创新技术单项目最高250万元,科技成果转化项目承接企业每年最高可获100万元奖励。对开展I期、II期、III期临床试验的细胞和基因治疗1类新药,政策将分阶段给予高额研发支持。
此外,政策还鼓励创新技术的临床转化应用,对具备资质的医疗机构申报开展研究者发起的临床研究项目给予奖励。这将有助于推动科技成果的临床应用,提升医疗服务水平。

活动现场大咖云集

第三部分,支持项目集聚,加快产业生态布局。
一是支持固定资产投资2000万元及以上的重大项目落地,按照固投的10%,给予最高2000万元支持。
二是支持CGT领域CDMO、GLP、质量检测等公共技术服务平台建设,按照平台投资额的30%,给予最高6000万元奖励;使用平台的企业按照技术合同额的10%,给予每年最高200万元奖励。
第四部分,支持做优做强,激发企业发展动力。
一是支持重磅产品培育,按照销售额实施晋档补差奖励,最高600万元。
二是鼓励开发科技保险,对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%,给予最高50万元奖励。

现场观众纷纷记录
郑州航空港区党工委、管委会相关负责人表示:“站在‘院产城’深度融合的新起点上,我们期望,通过这一系列政策的实施,极大激发河南CGT产业发展的创新活力和无限潜能,加快培育一批具有国际竞争力的CGT企业和产品,为患者提供更多、更好的治疗选择,为健康中国战略贡献中原力量!”
郑州航空港也将择优帮助企业对接省药监、医保、卫生健康等相关部门的审评审批绿色通道和市场资源。同时,符合条件的企业还可享受航空港区人才、科技等扶持政策。本政策与区内其他现行政策有重叠的,将按照就高不重复的原则予以支持。
河南首家细胞诊所落地中原医学科学城
乘着政策的东风,在河南省医学科学院、中原医学科学院的大力支持下,河南省首家专业细胞诊所——郑大细胞诊所正式落地中原医学科学城。郑大细胞诊所由郑大干细胞库与郑大生命科学研究院共同发起成立,旨在聚焦细胞与基因治疗领域,推动细胞临床研究与应用。

诊所的成立,得益于近年来细胞治疗技术的迅猛发展和国家及河南省委省政府对细胞产业的持续支持。中原医学科学城作为省内生物及医疗产业发展平台,为郑大细胞诊所的落地提供了宝贵的科研资源和专业指导。
据诊所负责人介绍,郑大细胞诊所将聚焦细胞与基因治疗领域的前沿研究,致力于将最新的科研成果转化为临床应用。通过引进国际先进的细胞制备技术和治疗设备,诊所将能够为患者提供个性化、精准化的细胞治疗方案。同时,诊所还将与国内外知名医疗机构和科研机构开展广泛合作,共同推动细胞治疗技术的创新与发展。
河南首家细胞抗衰老药物研发管线启动
同时,郑大生命科学研究院正式启动河南省第一家细胞抗衰老药物研发管线,标志着河南在抗衰老药物研发领域迈出了重要的一步。这一研发管线的核心是全球独创的顺式自复制mRNA技术(cis-SAM),该技术有望为抗衰老药物研发带来革命性的突破。

据郑大生命科学研究院相关负责人介绍,顺式自复制mRNA技术(cis-SAM)是一种创新性的生物技术,其核心在于通过特定的机制,实现mRNA的自我复制和表达,从而高效地修复和改善衰老的皮肤细胞和组织。此外,该技术还能改善身体组织器官内部的微环境,为细胞提供一个更加健康、年轻的生存环境。
除了修复和改善衰老细胞外,cis-SAM技术还具有双向免疫调节功能,能够显著增强机体的抵抗力。这意味着,通过该技术研发的抗衰老药物,不仅能够帮助人们延缓衰老,还能提高身体的整体健康水平,使人们更加青春活力。
结语
此次“细胞九条”政策的出台,标志着中原医学科学城在细胞和基因治疗产业领域迈出了坚实一步。未来,随着政策深入实施和产业不断发展,中原医学科学城有望成为国际知名的细胞和基因治疗产业高地,为河南省乃至全国的生物医药产业发展作出重要贡献。

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