全球首款侵入式脑机接口获批,郑州航空港已提前布局

近日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市，国家医保局迅速为该产品完成医保编码赋码，标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。

本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。目前，我国脊髓损伤患者已超300万人，且以每年约9万人的速度递增。

传统认知中，高位截瘫意味着大脑与肢体的“通信线路”永久切断，患者终生无法恢复运动功能。然而，脑机接口让患者能够凭“意念”控制外部的气动手套，自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。在此过程中，神经连接会逐步重建。如果恢复良好，即使摘除脑机接口装置，患者也有望不借助设备辅助，重新获得部分运动功能。这一过程，被称为“神经重塑”。

脑机接口技术路线主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式。此次获批的产品采用半侵入式的“硬脑膜外微创植入”路线，微电极阵列放置于硬脑膜外，电极避开大脑皮层组织。

虽然由于硬脑膜阻隔，设备会损失部分神经信号的高频解析力，但也可以规避异物侵入脑组织所引发的免疫排异反应与神经胶质瘢痕包裹问题，获取较高的生物相容性与产品安全性。

生物医药领域，脑机接口备受关注。“十五五”规划纲要提出，“推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。”

在这条新兴赛道上，郑州航空港中原医学科学城也提前布局——依托科研、临床、产业、政策等独特优势，加速构建脑机接口全产业链生态，力求在这场未来产业的竞逐中抢占先机。

在河南省医学科学院，脑科学研究所包含临床医学平台、转化医学平台、精准医学中心、人工智能等研究模块，围绕多个研究方向，开展脑健康领域基础理论、临床应用和产业转化的全链条研究，成为脑机接口的科研底座。

在瑞贝塔康复医疗器械产业园，河南省智慧康养设备产业研究院聚焦非侵入式脑机接口技术，致力于研发大脑的“翻译官”。该研究院通过自主研发脑电采集、算法解码与场景应用系统，构建“采集—算法—控制—场景”一体化生态，已在运动康复、神经调控等领域提供整套解决方案。

前沿科技产业基地也将开发基于运动想象的脑机接口系统、视觉诱发脑机交互系统等操控平台，并开展脑控机械臂、智能轮椅、康复机器人等外部设备的实验有望借助规模优势降低脑机接口生产成本，减轻患者经济负担。目前，该产业园区已经进入室内装修阶段，将在不久后投入使用。

临床方面，“两院”项目落地医科城，为医科城提供了强大的临床资源和应用市场。脑机接口产品可以在这里快速对接临床需求，通过真实世界数据验证产品疗效，形成“研发—临床—反馈—迭代”的良性循环。

一项新技术，从实验室走向患者，从来不是一蹴而就。在脑机接口这条赛道，医科城正在构建一条从科研到临床的完整产业链，在未来产业的竞逐中抢占先机。

（来源：中原医学科学城）