2026年世界肾脏病学大会现场，郑州大学第一附属医院肾内科团队牵头完成的一项多中心前瞻性临床研究成果正式发布，为血液透析患者慢性肾脏病相关性瘙痒的治疗带来新的循证医学证据——盐酸纳呋拉啡可快速、有效缓解症状，且安全性良好。作为全球肾脏病领域的顶级学术盛会，本次大会汇聚了国内外顶尖专家，该研究凭借针对性的临床价值与严谨的设计，成为本次会议的焦点之一。
临床困境：血透患者瘙痒治疗亟待突破
慢性肾脏病相关性瘙痒是维持性血液透析患者最常见的并发症之一，国内流行病学数据显示，其患病率高达40%-60%，其中近三成患者为中重度瘙痒。这种瘙痒并非普通皮肤不适，而是深入骨髓的持续性困扰：患者常因难以忍受的瘙痒彻夜难眠，抓挠导致皮肤破溃感染，生活质量严重下降，甚至会引发焦虑、抑郁等心理问题。
长期以来，临床针对该病症的治疗手段十分有限。传统的抗组胺药、局部外用糖皮质激素等药物，不仅疗效不稳定，还可能带来嗜睡、皮肤萎缩等副作用。部分患者尝试紫外线光疗，但受限于治疗条件与频次，难以广泛推广。临床医生迫切需要一种安全、有效的针对性治疗方案，来破解这一棘手的临床难题。
研究数据：快速起效，疗效确切
正是在这样的临床需求驱动下，郑州大学第一附属医院牵头启动了针对盐酸纳呋拉啡的多中心前瞻性研究，旨在验证其在国内血透患者中的疗效与安全性。该研究共纳入全国12家三甲医院的240例维持性血液透析伴中重度慢性肾脏病相关性瘙痒患者，入组患者瘙痒视觉模拟评分均≥5分，且经常规治疗效果不佳。患者按1:1随机分配至盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组，治疗周期为4周。
研究结果显示，盐酸纳呋拉啡组患者的瘙痒症状缓解速度显著优于安慰剂组。
中位起效时间仅为4天，近三成患者在治疗72小时内即可感受到瘙痒程度明显减轻。
至治疗第二周，盐酸纳呋拉啡组的总有效率达68.33%——即瘙痒视觉模拟评分较基线下降≥30%的患者占比，而安慰剂组这一比例仅为15.83%，两组差异具有统计学意义。进一步分析显示，对于瘙痒视觉模拟评分≥7分的重度患者，盐酸纳呋拉啡的治疗应答率也达到了62.1%，超过半数患者在4周治疗后瘙痒评分降至3分以下，基本不影响日常生活。这一数据充分证明了药物对不同严重程度瘙痒的缓解能力，为临床广泛应用提供了有力支撑。
安全性验证：不良事件轻中度，耐受性良好
除了确切的疗效，药物的安全性是临床应用的核心考量。本次研究的安全性数据同样亮眼：盐酸纳呋拉啡组的不良事件发生率为12.5%，显著低于部分传统治疗药物。所有不良事件均为轻中度，主要表现为轻度恶心、一过性头晕，未出现严重不良事件或因不良反应导致的治疗中断。
研究者指出，这些轻微不良反应多发生在治疗初期，持续时间短，无需特殊处理即可自行缓解。患者治疗期间的肝肾功能、血常规等实验室指标未出现异常波动，表明药物对患者的全身耐受性良好，尤其适合长期维持性血液透析这一特殊人群。
临床价值：填补国内循证空白，为治疗提供新选择
作为国内首个针对血透患者慢性肾脏病相关性瘙痒的多中心前瞻性研究，该成果不仅填补了国内相关领域的循证医学空白，更为盐酸纳呋拉啡在国内的临床应用提供了直接的本土数据支持。此前，慢性肾脏病相关性瘙痒的治疗多依赖经验性用药，缺乏针对性的循证依据，而盐酸纳呋拉啡的出现，为临床医生提供了一个安全有效的新选择。
郑州大学第一附属医院肾内科主任在会议现场表示：“这项研究的意义在于，它用本土数据证明了盐酸纳呋拉啡的临床价值，让我们在治疗血透患者瘙痒时有了更精准的武器。未来我们还将进一步研究药物的长期疗效与优化给药方案，让更多患者受益。”
本次研究成果的发布，标志着国内慢性肾脏病相关性瘙痒的治疗进入了新的阶段。随着循证医学证据的不断完善，盐酸纳呋拉啡有望成为临床一线治疗药物，为数百万饱受瘙痒困扰的血透患者带来切实的生活质量改善。
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