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近日，郑州市第七人民医院细胞治疗研究中心正式揭牌成立。这一平台的落地，标志着该院在细胞治疗的规范化和标准化临床研究方面迈出了实质性的一步。
据介绍，此次细胞治疗研究中心的成立，不仅是该院积极响应国家生物经济发展规划的务实之举，更是其深入贯彻并落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818条例）的一项关键布局。在硬件建设上，中心严格对标国家卫健委细胞临床研究备案标准，建成了符合GMP规范的细胞制备实验室、存储库、活性检测平台及生物样本库等，实现了细胞从分离、扩增到质控、冻存的全链条闭环管理。在制度与人才方面，中心配套了全套标准操作规程、伦理审查制度及受试者管理规范，并整合了临床医师、细胞生物学研究员、药学质控及伦理管理等多方专业人员，并联合国内高校和科研院所专家组成学术委员会。
区别于通用型细胞实验室，医院细胞治疗研究中心立足医院心血管专科核心优势，划定四大核心研究赛道：间充质干细胞修复心血管损伤：针对慢性心力衰竭、心梗后心肌纤维化、血管内皮损伤开展IIT临床研究，探索干细胞改善心功能、逆转心肌重构安全方案； 免疫细胞与斑块稳定性机制研究：探究冠心病、动脉粥样硬化患者免疫亚群失衡机制，挖掘早期预警、预后评估新型生物标志物；代谢性疾病细胞干预研究：围绕糖尿病心肌病、高脂血症、代谢综合征开展细胞调节机制与转化探索；多学科细胞修复拓展研究：同步布局角膜损伤、骨关节损伤、免疫失衡相关慢病细胞修复临床研究。中心同步与中科健兰达成深度战略合作，共建标准化产学研转化通道，打通“基础实验—临床研究—成果转化”完整链条，推动前沿细胞技术从实验室走向临床应用。据介绍，该细胞治疗研究中心的成立，是该院在“临床+科研+转化”全链条发展道路上的重要里程碑。未来，医院将把国家关于生物医学新技术的各项管理法规作为行动准绳，在平台运营中始终将伦理审查放在首位，以过硬的质量为核心，严守规范化底线。通过高标准的日常运行与管理，医院致力于让前沿医疗技术在安全、合规的前提下，真正落地并惠及广大患者。
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