6月19日上午,郑州临空生物医药园小分子API&制剂CDMO平台(郑州湃瑞药业有限公司)揭牌仪式暨“小分子创新药的未来及前景”主题研讨会成功举办。

小分子API&制剂CDMO平台是CXO一体化服务的重要组成部分,该平台同时符合美国FDA、中国NMPA GMP标准,总建筑面积为6651.54平方米,内设三个制剂车间(口服固体制剂车间、小容量制剂车间、口服溶液车间),有配套的电力、动力中心、仓储及质检等机构或设施。该平台为创新药临床样品生产、罕见病药物商业化生产以及仿制药物中试和商业化生产提供符合要求的场地,剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、小容量注射液等常规口服和注射给药剂型。项目可年产20000万制剂单位固体制剂、1500万制剂单位注射剂、1200万制剂单位口服液、60个中试项目及1000批次检测,能够全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长。

该平台运营团队——郑州湃瑞药业有限公司,是“临空·新领先CXO”体系的有机组成部分,由北京新领先医药科技发展有限公司、北京桦冠生物技术有限公司及郑州临空生物医药园共同打造,面向全国医药企业提供小分子临床样品加工、研发阶段产业化验证、委托加工等相关技术服务。

郑州临空生物医药园作为生物医药产业发展的创新载体,其CXO一体化服务平台的搭建,为入园企业构建起全国稀缺的专业化转化服务通道,提供全流程的创新研发生产支持。此次小分子API&制剂CDMO平台(郑州湃瑞药业有限公司)揭牌将加快产业-资本循环体系的构建,助力实现以CXO服务链为枢纽,串联产业链,支撑供应链和创新链,通过资本市场形成资金链循环,打造创新链、产业链、资金链、服务链、供应链五链融合的科技金融生态圈,形成独有的产业生态护城河和低风险、高收益、高效率产业闭环体系。
郑州临空生物医药园CXO一体化服务是指提供新药临床前研发(CRO)、临床研发(CRO)和中试工艺开发及大规模生产(CDMO)服务的全流程服务体系。
航空港实验区作为河南省生物医药产业发展的重要承载地之一,致力于生物药创新与产业融合。郑州临空生物医药园小分子API&制剂CDMO平台的建成和投用,对提升航空港实验区,乃至郑州市、河南省在小分子医药领域的知名度和影响力具有极大推动与促进作用,将有力助推郑州市乃至河南省生物医药产业的快速发展。
在随后举行的“小分子创新药的未来”主题研讨会上,北京协和医学院杜冠华教授和北京新领先医药科技发展有限公司首席技术官康建磊博士进行分享,近百位专家学者和行业领袖群策群力,共同助力中国健康事业的发展。
声明:本公众号原创内容,版权属于航空港实验区党政办。对于侵权行为,我们将依法追究责任。