郑州，这座屹立于黄河之滨的国家中心城市，在新时代中部地区崛起战略的纵深推进中，正以前所未有的速度在大健康产业赛道上跑出“加速度”。这里不仅有跃居全省第一梯队的935家医药制造业及医疗器械制造业集群；更有覆盖城乡、承接基层诊疗量超4亿人次的坚实医疗网络；还有35家两证齐全的医养结合机构和938家养老机构共同构建的“15分钟养老服务圈”，为近百万老年群体提供了触手可及的康养保障。

如果您正考虑在这座“商都故里”创办一家新的诊所或经营医疗器械，这篇文章将是您不可或缺的“入郑办事一本通”。

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一、从“商都故里”到“医学创新策源地”：郑州大健康产业的底气与蓝图

郑州大健康产业的强势崛起，植根于得天独厚的区位优势、国家中心城市的战略加持，以及航空港区千亿级产业集群的加速成形。

产业集群领跑全省。河南实施“7+28+N”战略，生物医药成为全省重点培育发展的28条产业链之一。截至2025年2月末，郑州医药制造业及医疗器械制造业企业数量达935家，稳坐全省第一梯队。郑州市医疗器械生产经营企业总量占全省近1/4，市场秩序持续稳定向好。

中原医学科学城加速崛起。郑州航空港以中原医学科学城为核心，推动省医学科学院、省中医药科学院与中原医学科学城、生物医药大健康产业统筹谋划、一体建设、融合发展。截至目前，中原医学科学城已入驻企业1068家，注册生物医药企业205家；签约引进美国碧迪医疗、荷兰飞利浦、美国瑞思迈等跨国公司，国药、华润、通用、中信等生物医药类央企54家，主营生物医药类央企实现全覆盖。区域内已落地中原纳米酶、中原智能医学等省实验室5个，建成医研园、医工园等产业园区7个。

千亿蓝图呼之欲出。中原医学科学城“两院一中心”——河南省人民医院南院区、中国医学科学院肿瘤医院河南医院、河南省红十字血液中心等标志性项目加快建设。已累计签约“医”字号项目66个，2025年产业规模有望突破1000亿元。

无论您是切入医疗器械经营，还是开办特色诊所或中医门诊，郑州正成为中部地区医疗投资创业的首选地。但大幕拉开之前，资质是入场券。

二、开诊所必看：全省超2万家诊所，2026备案制最新要求

近年来，全省诊所数量持续攀升。截至2025年末，河南省共有诊所20178个，基层医疗卫生机构87930个，全年基层医疗卫生机构诊疗达4.05亿人次。庞大的市场需求与日益完善的审批环境，正为诊所创业者提供广阔的发展空间。

根据国家《诊所备案管理暂行办法》和河南省卫健委《关于进一步规范诊所备案管理工作的通知》（豫卫医〔2025〕21号），诊所设立已全面由审批制改为备案制。

哪些诊所适用于备案制？

普通诊所、口腔诊所、中医（综合）诊所、中西医结合诊所、医疗美容诊所等均实行备案制。养老机构内部设置的诊所、卫生所（室）、医务室也纳入备案管理。

主要申报材料有哪些？

以郑州本地办理为例，通常需要提交：①诊所备案信息表；②房屋布局图与用房产权证明；③主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；④其他卫生技术人员资质证明；⑤诊所管理规章制度；⑥设备清单；⑦医疗废物处理方案；⑧消防应急预案；⑨信用承诺表。

人员资质要求（务必注意）

中医诊所：个人举办的，申请人需具有中医类别《医师资格证书》且注册执业满三年，或具有《中医（专长）医师资格证书》。

其他诊所：个人设置须在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置的，其诊所主要负责人也须符合相应年限及资质要求。

⚠️ 特别提醒： 备案不等于“不管”。河南省新规明确，县级卫生健康行政部门应当对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起45日内进行现场核查-29。郑州二七区等地已有诊所因不符备案条件被撤销备案-。建议在选址和人员配置阶段就咨询专业机构，确保装修与资质一步到位。

三、中医药强省建设：从5大高地到智慧共享中药房

河南作为全国重要的中药材主产区，“豫地无闲草”，中医药产业底蕴深厚。2026年，河南围绕8个方面30项中医药工作要点，聚焦中医药“五大高地”建设，着力建体系、强基层、促创新、兴产业、传文脉。

郑州率先布局。2026年，郑州将加快建设世界（中国）中医针灸中心和郑州中医针灸研究院，力争建成集“高水平诊疗、高层次科研、高质量教学”于一体的国家医学中心（中医类）。郑州市还专门出台了社会办连锁中医医疗机构备案管理办法，为社会办中医提供政策便利。

基层中医药服务持续深化。河南推动全省中医馆提供6类10项以上基层中医适宜技术服务，推进智慧共享中药中心（房）建设，提升中医药智慧化全链条供给能力与质量。同时推进郑州、南阳等4个城市国家中医药传承创新发展试验区建设，推出一批改革试点成果与创新举措。

对中医创业者的利好：备案制极简审批 + 强大的中医消费群众基础 + 政府持续加码的政策支持。在郑州开设中医推拿、针灸或慢病调养门诊，前景广阔。

四、医疗器械经营：郑州领跑全省，审批“一类事”一站办结

医疗器械经营差异化管理要求企业务必做到准确分级、合规准入。截至2024年底，河南省医疗器械经营企业超8万家（全国第4位），生产企业1566家（全国第6位），第三类产品首次注册量年复合增长率达16.9%，增长迅速-。

第一类：仅需在营业执照经营范围中增加“销售一类医疗器械”即可。

第二类：实行备案管理（如体温计、血压计、医用口罩、针灸针等）。金水区、二七区、郑东新区、经开区等各区市场监督管理局常态化公示二类器械备案核发名单-。

第三类：涉及较高风险（如心脏起搏器、无菌及植入类耗材等），必须申请《医疗器械经营许可证》。

郑州“豫械智造”与审批创新

全省产业布局向郑州倾斜。2025年4月，河南发布全省重点布局7个医疗仪器设备产业园区，其中郑州占比3个，领跑全省。省药监局等部门积极服务创新发展，助力河南省首个医疗器械创新产品顺利通过国家药监局专家组现场核查，为河南实现零的突破迈出坚实步伐。

“一类事、一站办”开创全省先河。郑州航空港区在中原医学科学城政务服务分中心设立药化械专窗，省药监局率先将药品注册、第二类医疗器械注册、普通化妆品备案等25项省级审批事项纳入分中心受理范围，企业可在园区内直接办理省级业务。同时推出二类医疗器械生产与经营等8个“一件事”服务套餐，实行“一窗受理、内部流转、限时办结”，减少企业跑腿次数。

郑东新区“即审即批”模式

郑东新区推行“在线申请—科室审批—电子证照发放”全流程网办模式，诊所备案、公共场所卫生许可等业务从原来一个工作日压缩至即来即办。同时实行“容缺受理”，取消身份证复印件、委托代理书等传统纸质材料，最大限度缩短办事群众等待时间。

五、医养结合与银发经济：938家养老机构织密“15分钟养老服务圈”

面对日益庞大的老龄化需求，郑州在医养结合服务上融合创新，开启了广阔的银发经济新蓝海。

服务网络全域覆盖。郑州全力构建“15分钟养老服务圈”，目前已建有各类养老机构1266家，其中社会办养老机构100家、街道养老服务中心114家、社区日间照料中心1052个。已基本建立起“区级—街道—社区”三级联动智慧养老服务平台，老年人入网率达100%。

医养深度融合。郑州打造了一批体现医养结合特色的养老服务中心，有效衔接社区养老服务与医疗服务。目前，郑州有两证齐全的医养结合机构35家、床位3500张，河南省医养结合示范项目15个；设立老年医学科的二级及以上综合性医院23家。

市级民生实事强力保障。2026年，郑州将提升6家以上县级公办养老机构康复护理能力，为中度以上失能老年人发放养老服务消费券不少于5万张，用于购买康复护理、日间托养、助医助浴等服务-。全省到2027年底前，医养结合机构数量力争达到600家以上，加强家庭医生签约服务，开展家庭病床服务等创新举措-。

对创业者的利好：养老机构内设诊所、医务室均享受备案制便利。如果您计划切入康养赛道，无论是开设护理站、康复中心还是老年健康管理类机构，都能享受到郑州在养老扶持政策、项目审批等方面的现实红利。

六、资质办理中的常见“坑”，90%的人都遇到过

在实际操作中，因为不熟悉政策而走弯路的创业者不在少数，一定要避开这些常见雷区：

特别需要注意的是，诊所备案后，诊所名称、主要负责人、增加诊疗科目等发生变更时，应当及时向原备案机关备案变更。取得医疗器械证件后，更要建立完善的采购验收与销售流向管理制度，确保证件获批并不是合规“铁饭碗”。

七、选对专业代办，省钱更省心

医疗行业资质审批相较于普通企业注册，跨部门门槛极高，而且郑州各区的收件细节与标准各有不同。郑东新区“即审即批”、航空港区“一类事一站办”，但材料规范依然是申报成败的关键。

大易企服凭借多年对郑州各区的审查要点的精准把握，为诊所创办人和医疗器械经营者提供“选址合规指导—图纸优化—制度完善—申报发证—延续与变更”的全流程服务。无论您在郑东新区、航空港区、高新区、经开区，还是金水区、二七区、中原区、管城区等各区县，只要拥有开办诊所或经营医疗器械的想法，请放心地把专业的事交给专业的人。

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八、结语

站在“十五五”开局之年的新起点上，郑州正以935家生物医药企业的集群之势、数万基层医疗机构和2万余家诊所的坚实之基、35家医养结合机构和1266家养老机构的惠民之网，以及全省领先的“一类事一站办”审批效率，为医疗创业者铺就一条宽广而畅通的发展之路。

资质先行，让您的医疗事业从一开始就走上正轨。

大易企服，愿以专业之力，助您在“商都郑州”铺展医疗事业宏图，共同谱写“健康郑州”的崭新篇章！

*本文根据河南省人民政府、河南省卫健委、郑州市卫健委、郑州市市场监管局、郑州航空港区管委会及各区县政府等官方公开文件整理，办理流程以各地审批部门最新窗口要求为准。如有疑问，欢迎拨打400-8599-953咨询。*