郑州医疗器械行业协会质量管理体系内审员实操进阶培训顺利开班

2026年3月25日，郑州医疗器械行业协会内审员培训班，在汉庭酒店会议室顺利开班，来自郑州医疗器械行业的20余家企业代表参加了此次培训。

此次培训为期三天，主要针对郑州市医疗器械企业管理人员、体系专员、内审人员及相关工作负责人，旨在帮助学员重点理解和掌握两个标准，初步策划建立质量管理体系，开展内部审核活动，促进质量管理体系建设和持续改进。本次培训，协会特别邀请了具有20余年的医疗器械产品设计开发和项目管理经验的高级审核员袁存锋老师前来授课。主要讲授最新行业法律法规、监管要求解析，结合2026年行业发展趋势，明确内审工作的重要性与核心导向；GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016标准条款详解，结合行业实操案例解析难点、重点问题；内审计划、内审检查表、内审报告的编制方法以及内审实施流程、现场审核技巧、不符合项判定与跟踪整改措施。

为了确保此次培训达到预期效果，协会制定了严格的听课和考勤纪律，并将在培训结束后进行考试，为考试合格者颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。

在培训的过程中，袁存锋老师循循善诱、深入浅出地结合论知识和通俗易懂的案例分析进行授课。此外，培训还增加了答疑环节，学员们就实际质量管理工作中遇到的问题与老师进行了沟通和交流，对医疗器械的标准和法规有了更深层次的理解和掌握。学员们表示此次培训学习受益颇多，为今后工作的开展提供了理论依据，为内审员自身能力的提升打下了良好的基础。