(一)科研助理
岗位职责:
1.参加临床研究及其他医学研究项目的管理、实施和质量控制;
2.协助医疗机构或研究单位的执行研究项目,协助完成入组、随访、事件报告、数据收集和填报,以及研究管理工作;
3. 按项目要求完成各项指标;
4. 与项目管理团队和研究团队高效高质配合。
任职要求:
1.临床医学、药学、护理学、营养学、健康管理等相关医学专业,本科及以上学历;
2.持有药物GCP和器械GCP培训证书;
3.良好的中文书面及口头表达能力、良好的协调能力和执行力;
4.具有良好的英语口语和书面沟通能力者优先;
5.具备主动学习能力;诚实可靠责任心强、崇尚团队精神、服从管理、接受岗位调整;
6.易于沟通、性格开朗、情绪稳定;
7.具有抗压能力,适应频繁出差,接受短期外派至其他省市工作安排;
(二)数据管理专员
岗位职责:
1.参加研究方案数据管理内容撰写、变更和审核;
2.参加数据库搭建,或与服务商沟通;
3.负责撰写临床数据管理相关的文档,包括但不限于数据管理计划、数据核查计划,数据核查与管理报告等;
4.负责CRF设计与注释,DVP、DMP、DMR等文档撰写;
5.负责临床试验数据库验证、测试(UAT)及数据录入指南的制定;
6.监督和指导数据录入,稽查数据录入质量,保证数据完整、准确;
7.负责数据质疑管理,包括发布,审核,修订等;
8.参加数据管理相关SOP的制定与完善;
9.项目日常数据管理。
任职要求:
1.医学、药学、护理学、公共卫生、流行病与卫生统计学、生物、计算机、数学、统计学或相关生命科学专业的本科及以上学历;
2.具有临床数据管理经验;
3.具有SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具应用经验,有编程和数据库知识和经验;
4.具有良好的书面及口头表达能力,具有良好的英语口语和书面沟通能力者优先;
5.具有协调能力和执行力;
6.具备主动学习能力,诚实可靠、仔细认真有责任心,善于沟通,具有抗压能力和团队合作精神。